Kye Pharmaceuticals annonce l'approbation des comprimés et de la suspension orale DYANAVEL® XR (amphétamine à libération prolongée) pour le traitement des adultes et des enfants atteints de TDAH
Kye Pharmaceuticals Inc. ("Kye"), une société pharmaceutique canadienne de premier plan spécialisée dans le développement commercial et axée sur l'octroi de licences et la commercialisation de médicaments innovants pour les patients au Canada, a le plaisir d'annoncer l'approbation par Santé Canada (avis de conformité) des comprimés et de la suspension orale de Dyanavel® XR (amphétamine à libération prolongée).
Dyanavel® XR est indiqué pour le traitement du TDAH chez les adultes âgés de 18 ans et plus ainsi que chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.1 Dyanavel® XR est un psychostimulant à action prolongée. Ce type de traitement du TDAH est recommandé en première intention par les lignes directrices de la Canadian ADHD resource alliance (CADDRA).2
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble chronique du développement neurologique qui entraîne des difficultés d'apprentissage et de comportement. Le TDAH touche environ 3 à 5 % des adultes et 5 à 9 % des enfants et des adolescents3. Les patients atteints de TDAH éprouvent des difficultés à réguler leur attention ou à se concentrer.
Sam Chang MD, FRCPC, psychiatre pour enfants et adolescents, professeur agrégé de clinique, Université de Calgary
"Le TDAH est une maladie neurodéveloppementale complexe. L'objectif du traitement est de permettre au patient de réaliser tout son potentiel. Dyanavel® XR offrira aux professionnels de la santé une nouvelle option importante pour optimiser le traitement du TDAH chez les adultes et les enfants.
Ghalib Ahmed MD, CCFP, FCFP, professeur clinique adjoint à l'université d'Alberta, faculté de médecine, médecin généraliste au centre de Chokka, secrétaire du conseil d'administration de la CADDRA.
"Chaque personne et chaque famille touchée par le TDAH mérite d'avoir accès à des options de traitement qui reflètent leur parcours, leurs besoins, leurs défis et leurs objectifs uniques.
John McKendry, président-directeur général de Kye Pharmaceuticals
"Dyanavel® XR, développé à l'aide de la nouvelle technologie de libération prolongée LiquiXR®, est la première et la seule amphétamine à libération prolongée sous forme de suspension orale et de comprimés à croquer approuvée au Canada. Avec les lancements récents de la suspension orale et des comprimés à croquer Quillivant® ER, notre équipe a le privilège de soutenir le plus vaste portefeuille de médicaments de marque contre le TDAH au Canada."
À propos du TDAH
Le TDAH est un trouble chronique du développement neurologique qui entraîne des troubles de l'apprentissage et du comportement. Le TDAH touche environ 3 à 5 % des adultes et 5 à 9 % des enfants et des adolescents3. Les patients atteints de TDAH éprouvent des difficultés à réguler leur attention ou à se concentrer. Selon le Centre for ADHD Awareness, Canada (CADDAC), 50 à 80 % des enfants diagnostiqués avec un TDAH continuent de répondre aux critères de diagnostic à l'adolescence et au moins 65 % continuent d'être affectés par les symptômes à l'âgeadulte3,4.
A propos de Dyanavel® XR - Comprimés et suspension orale
Dyanavel® XR (amphétamine à libération prolongée) - comprimé et suspension orale est approuvé au Canada pour le traitement du TDAH chez les enfants de 6 à 12 ans ainsi que chez les adultes de plus de 18 ans. Le début de l'action est significatif une heure après la dose et la durée du traitement est de 13 heures pour les deux formulations.1 DYANAVEL® XR se présente sous la forme d'un comprimé et d'une suspension orale qui utilisent une technologie de libération de médicaments appelée LiquiXR®, composée d'un médicament à libération immédiate non enrobé lié à une résine et d'un médicament à libération prolongée avec un enrobage variable. La combinaison du médicament libre, du médicament non enrobé lié à la résine et du médicament enrobé lié à la résine avec un enrobage d'épaisseur variable permet une libération continue de l'amphétamine. Cette technologie a été développée par Tris Pharma. Les comprimés Dyanavel® XR peuvent être mâchés ou avalés.
À propos de Kye Pharmaceuticals
Kye, dont le siège est à Toronto, est une société pharmaceutique spécialisée canadienne de premier plan en phase de croissance qui s'engage à apporter de la valeur aux Canadiens en identifiant, en octroyant des licences et en commercialisant de nouveaux médicaments sur ordonnance qui pourraient ne pas être disponibles autrement pour les patients du Canada. Avec un pipeline croissant de médicaments innovants, le portefeuille de Kye couvre un éventail de domaines thérapeutiques, notamment la cardiologie, la psychiatrie, la pédiatrie, les maladies rares, les maladies neuromusculaires, l'hématologie et la neurologie. Kye Pharmaceuticals est une société privée, fondée au Canada et axée exclusivement sur les besoins des patients canadiens en matière de soins de santé. Kye vise à fournir des médicaments qui offrent de meilleurs résultats à ses partenaires, aux professionnels de la santé canadiens et, surtout, aux patients de tout le pays. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.
1. Dyanavel XR (amphétamine à libération prolongée) Suspension orale et comprimés. Monographie de produit. Kye Pharmaceuticals Inc, Mississauga, ON.
2. CADDRA - Canadian ADHD Resource Alliance : Canadian ADHD Practice Guidelines, 4.1 Edition, Toronto ON ; CADDRA, 2020. Disponible à l'adresse https://www.caddra.ca/canadian-adhd-practice-guidelines/ (consulté en juillet 2025).
3. https://caddac.ca/about-adhd/in-general/(consulté en juillet 2025)
4. https://www.caddra.ca/public-information/adults/(consulté en juillet 2025)
Contact pour les médias et les investisseurs :
John McKendry, PDG, Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
johnm@kyepharma.com
Denise David, vice-présidente des affaires scientifiques, Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
denised@kyepharma.com
