Kye Pharmaceuticals annonce la mise en vente des comprimés Dyanavel® XR dans tout le Canada pour le traitement du TDAH
MISSISSAUGA, ON – 8 juin 2026 : Kye Pharmaceuticals Inc. (« Kye »), une société pharmaceutique spécialisée basée au Canada qui se consacre à l'acquisition de licences et à la commercialisation de médicaments innovants destinés aux patients canadiens, a annoncé aujourd'hui que les comprimés Dyanavel® XR (amphétamine à libération prolongée) sont désormais disponibles dans les pharmacies et chez les grossistes à l'échelle nationale.
Dyanavel® XR est autorisé à la vente au Canada pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, ainsi que chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.¹ En tant que psychostimulant à action prolongée, Dyanavel® XR appartient à une classe de traitements recommandés en première intention dans les lignes directrices de pratique clinique de l'Alliance canadienne de ressources sur le TDAH (CADDRA).²
Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental chronique qui peut nuire considérablement à l'apprentissage, au comportement et au fonctionnement quotidien. Il touche environ 3 à 5 % des adultes et 5 à 9 % des enfants et des adolescents au Canada³. Les personnes atteintes de TDAH sont souvent confrontées à des difficultés persistantes en matière de régulation de l'attention, de concentration et de fonctions exécutives.
Les professionnels de santé soulignent l'importance d'élargir l'éventail des options thérapeutiques afin de répondre aux besoins variés des patients à chaque étape de leur vie.
Le Dr Jane Liddle, MD, FRCPC, pédiatre au Capital Kidz Medical Centre à Ottawa et présidente de la CADDRA, a souligné que le fait de disposer d'options supplémentaires fondées sur des données probantes revêt une grande importance dans la pratique clinique :
« En tant que professionnel de santé traitant des patients atteints de TDAH, je suis toujours ravi de disposer de nouvelles options thérapeutiques fiables et fondées sur des données scientifiques pour mes patients, et j’attends avec impatience l’arrivée de Dyanavel® XR. »
Pour de nombreux patients, il est essentiel de pouvoir contrôler leurs symptômes de manière durable tout au long de journées longues et éprouvantes. Le Dr Kenny Handelman, MD, FRCPC, psychiatre et spécialiste du TDAH au Centre for Integrative Mental Health, a souligné l'importance des traitements à action prolongée :
« J’ai travaillé avec des patients dont le traitement doit les accompagner tout au long de journées longues et éprouvantes, comme une infirmière qui effectue un service de 12 heures. Le fait de pouvoir compter sur un seul médicament qui les aide à tenir toute la journée peut faire une différence considérable, non seulement en matière de maîtrise des symptômes, mais aussi dans leur capacité à fonctionner et à se sentir bien au quotidien. »
Le système d'administration (technologie LiquiXR®) associe des particules de principe actif à libération immédiate et à libération prolongée. Le Dr Sara Binder, MD, FRCPC, responsable médicale et psychiatre consultante au sein du service de psychiatrie pour adultes du Foothills Medical Centre à Calgary, s'est félicitée de l'arrivée sur le marché canadien d'une nouvelle amphétamine à action prolongée :
« Ce sera formidable de pouvoir disposer d’une nouvelle amphétamine à action rapide et à action prolongée. Le fait que chaque dose de Dyanavel® XR contienne à la fois une fraction à action immédiate et une fraction à action prolongée est essentiel pour répondre aux besoins variés de mes patients. »
Du point de vue de son portefeuille, ce lancement renforce encore davantage l'engagement de Kye à faire progresser la prise en charge du TDAH au Canada.
À propos de cette étape importante, John McKendry, président de Kye Pharmaceuticals, a déclaré :
« Mises au point grâce à la nouvelle technologie d’administration à libération prolongée LiquiXR®, les comprimés Dyanavel® XR sont la première et la seule amphétamine à libération prolongée approuvée au Canada qui peut être mâchée ou avalée entière sans que cela n’affecte l’efficacité du médicament. Nous sommes fiers de proposer la gamme la plus complète de médicaments de marque contre le TDAH au Canada. »
À propos du TDAH
Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental chronique qui entraîne des troubles de l'apprentissage et du comportement. Le TDAH touche environ 3 à 5 % des adultes et 5 à 9 % des enfants etdes adolescents³. Les personnes atteintes de TDAH ont des difficultés à réguler leur attention ou leur concentration. Selon le Centre de sensibilisation au TDAH du Canada (CADDAC), 50 à 80 % des enfants chez qui un TDAH a été diagnostiqué continuent de répondre aux critères diagnostiques àl'adolescence5, et au moins 65 % continuent d'être affectés par les symptômes à l'âge adulte.3,4
À propos de Dyanavel® XR
Dyanavel® XR (amphétamine à libération prolongée) – les comprimés et la suspension buvable sont autorisés au Canada pour le traitement du TDAH chez les enfants âgés de 6 à 12 ans ainsi que chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Le début d'action est significatif 60 minutes après l'administration, avec une durée d'action de 13 heures.1 Les comprimés Dyanavel® XR sont disponibles dès maintenant. La mise sur le marché de la formulation en suspension buvable sera retardée, dans l'attente de l'autorisation aux États-Unis d'un nouveau format de flacon plus pratique pour les patients, les pharmacies et les professionnels de santé. Kye communiquera des informations actualisées sur la date de disponibilité de la suspension buvable via le site web de la société. Dyanavel® XR utilise une technologie d'administration de médicaments appelée LiquiXR®, composée d'un principe actif à libération immédiate non enrobé et d'un principe actif à libération prolongée avec un enrobage variable, ce qui permet une libération continue d'amphétamine. Cette technologie a été développée par Tris Pharma. Les comprimés Dyanavel® XR peuvent être avalés ou mâchés.
À propos de Tris Pharma
Tris Pharma est une société biopharmaceutique privée axée sur l'innovation qui met à profit ses compétences en matière de développement de médicaments et ses technologies exclusives pour révolutionner le traitement du TDAH, de la douleur, de la dépendance et des troubles du système nerveux central. Tris est une entreprise commerciale bien établie qui dispose d'un solide portefeuille de produits de pointe pour le TDAH et d'un pipeline prometteur de candidats-médicaments différenciés, dont la commercialisation est prévue à court terme. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.trispharma.com et sur LinkedIn @TrisPharma.
À propos de Kye Pharmaceuticals
Kye, dont le siège social est situé à Toronto, est une société pharmaceutique canadienne de spécialité en phase de croissance qui s’engage à apporter de la valeur aux Canadiens en identifiant, en acquérant les droits et en commercialisant des médicaments sur ordonnance qui, sans cela, ne seraient peut-être pas accessibles aux patients à travers le Canada. Avec un portefeuille croissant de médicaments innovants, l’offre de Kye couvre un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment la psychiatrie, la pédiatrie, la cardiologie, les maladies rares, les troubles neuromusculaires, l’hématologie et la neurologie. Kye Pharmaceuticals est une société privée, fondée au Canada et se consacrant exclusivement aux besoins de santé des patients canadiens. Kye a pour objectif de fournir des médicaments offrant de meilleurs résultats aux professionnels de santé et aux patients à travers le Canada. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.
1. Dyanavel XR (amphétamine à libération prolongée) : suspension buvable et comprimés. Notice du produit. Kye Pharmaceuticals Inc., Mississauga, ON.
2. CADDRA - Alliance canadienne de ressources sur le TDAH : Lignes directrices canadiennes de pratique sur le TDAH, édition 4.1, Toronto (Ontario) ; CADDRA, 2020. Disponible à l'adresse https://www.caddra.ca/canadian-adhd-practice-guidelines/ (consulté en juillet 2025)
3. https://caddac.ca/about-adhd/in-general/ (consulté en juillet 2025)
4. https://www.caddra.ca/public-information/adults/ (consulté en juillet 2025)
5. DuncanM : J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. Oct. 1997 ; 36(10 Suppl.) : 85S-121S.
Contact pour les médias et les investisseurs :
John McKendry, président-directeur général
Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
johnm@kyepharma.com
Denise David, vice-présidente des affaires scientifiques
Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
