MISSISSAUGA, ON - 21 mars 2022 : KYE Pharmaceuticals Inc. (" KYE "), une société privée dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, et dont l'objectif est d'introduire sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniques importants non satisfaits, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait soumis une présentation de drogue nouvelle (PDN) à Santé Canada en vue de l'examen réglementaire et de l'approbation d'Accrufer® (maltol ferrique).

S'il est approuvé, Accrufer® sera la première thérapie ferrique orale délivrée uniquement sur ordonnance approuvée par Santé Canada et l'autorisation de mise sur le marché d'Accrufer® est attendue au cours du premier semestre 2023.

Doug Reynolds, président de KYE, a déclaré :"Les équipes du Shield et de KYE ont travaillé très dur pour compiler la SND canadienne en quelques mois et je suis extrêmement heureux d'avoir atteint cette étape."

José A. Menoyo, MD, directeur médical de Shield, a ajouté : "Nous sommes ravis des progrès rapides réalisés en partenariat avec KYE depuis la signature de l'accord de licence en janvier. Les deux organisations ont fait preuve d'une excellente collaboration et sont déterminées à mettre Accrufer® à la disposition des patients canadiens souffrant d'une carence en fer le plus rapidement possible. Shield Therapeutics s'est engagée à offrir Accrufer®/Feraccru® aux patients souffrant d'une carence en fer partout dans le monde, et le Canada est un élément important de cette mission.

À propos d'Accrufer®/Feraccru®

Accrufer®/Feraccru® (maltol ferrique) est un nouveau traitement oral stable, sans sel, destiné aux adultes présentant une carence en fer, avec ou sans anémie. Accrufer®/Feraccru® possède un nouveau mécanisme d'absorption par rapport aux autres thérapies orales à base de fer et s'est avéré être une thérapie efficace et bien tolérée dans une série d'essais cliniques. De plus amples informations sur Accrufer®/Feraccru®, y compris les étiquettes du produit aux États-Unis et dans l'Union européenne, sont disponibles à l'adresse suivante : www.accrufer.com et www.feraccru.com.

À propos de KYE Pharmaceuticals

KYE Pharmaceuticals est une société privée dont le siège social se trouve au Canada et dont l'objectif est de mettre sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniquement importants et non satisfaits. KYE a octroyé des licences pour de nombreux produits novateurs et a été fondée sur un esprit d'entreprise qui optimise les forces de notre équipe et apporte une valeur unique à nos partenaires, aux professionnels de la santé canadiens et, surtout, à nos patients. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.

À propos de Shield Therapeutics plc

Shield est une société pharmaceutique spécialisée en phase commerciale qui se concentre sur le traitement de la carence en fer avec son produit phare Accrufer®/Feraccru® (maltol ferrique). Le groupe a lancé Accrufer® aux États-Unis et Feraccru® est commercialisé au Royaume-Uni et dans l'Union européenne par Norgine B.V., qui détient également les droits de commercialisation en Australie et en Nouvelle-Zélande. Shield a également conclu un accord de licence exclusif avec Beijing Aosaikang Pharmaceutical Co. pour le développement et la commercialisation d'Accrufer® / Feraccru® en Chine, à Hong Kong, Macao et Taïwan, avec Korea Pharma Co. en République de Corée et avec KYE Pharmaceuticals Inc. au Canada.

Accrufer®/Feraccru® est couvert par un brevet jusqu'au milieu des années 2030

Accrufer®/Feraccru® sont des marques déposées du groupe Shield.