Kye Pharmaceuticals obtient un accord canadien exclusif de licence, d'approvisionnement et de commercialisation pour un nouvel inhibiteur de la pompe à protons (IPP) destiné au traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les nourrissons, les enfants et les adultes.
- Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une affection fréquente chez les jeunes enfants et peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux, des douleurs et une gêne, des symptômes respiratoires, des troubles du sommeil, entre autres.1-4
- On estime que sur les 380 000 nouveau-nés que comptera le Canada en 2024, environ 100 000 souffriront de RGO au cours de leurs 12 premiers mois de vie.5-13
MISSISSAUGA, ON, 1er mai 2025 - Kye Pharmaceuticals, Inc. (" Kye "), une société biopharmaceutique au stade commercial axée sur l'identification, l'octroi de licences et la commercialisation de nouveaux médicaments pour les patients au Canada, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu une entente exclusive de licence, d'approvisionnement et de commercialisation avec une société pharmaceutique spécialisée dans les nouveaux médicaments basée en Europe. Cet accord permettra d'introduire sur le marché canadien un nouvel inhibiteur de la pompe à protons (IPP) oral pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les nourrissons, les enfants et les adultes.
Le RGO est une affection courante chez les jeunes enfants qui peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux, des douleurs et des malaises, des symptômes respiratoires, des troubles du sommeil, entre autres.1-4 Kye est bien placé pour s'associer à cette nouvelle option thérapeutique, offrant aux médecins et aux parents une solution efficace et pratique pour soulager cette affection douloureuse et inconfortable chez ces très jeunes patients.
Déjà commercialisé dans de nombreux autres pays, ce médicament s'est imposé comme une option thérapeutique importante pour le RGO pédiatrique.
"Ce nouveau partenariat viendra s'ajouter au portefeuille existant de médicaments pédiatriques de Kye pour les patients canadiens", a déclaré John McKendry, président de Kye Pharmaceuticals. "Nous nous engageons à fournir des solutions innovantes qui améliorent la santé et le bien-être des enfants à travers le Canada."
Selon les termes de l'accord, Kye détiendra les droits canadiens exclusifs et sera responsable du soutien de toutes les activités de réglementation, de marketing et de commercialisation au Canada.
Kye prévoit d'annoncer des détails supplémentaires sur le partenariat et le médicament spécifique à l'approche de l'approbation de Santé Canada, prévue en 2026. Avec cet accord, Kye Pharmaceuticals poursuit sa mission d'élargissement de l'accès aux nouveaux traitements essentiels au Canada, en renforçant encore son portefeuille pédiatrique et son engagement envers les soins aux patients.
À propos du RGO
Le RGO, ou reflux gastro-œsophagien, est une affection digestive chronique au cours de laquelle l'acide gastrique ou la bile irritent la paroi de l'œsophage. Il se produit lorsque le sphincter œsophagien inférieur (SOI), un muscle situé au fond de l'œsophage, s'affaiblit ou se détend de manière inappropriée, permettant au contenu de l'estomac de remonter dans l'œsophage. C'est ce qu'on appelle le reflux acide. Les symptômes courants du RGO sont, entre autres, les brûlures d'estomac (sensation de brûlure dans la poitrine ou la gorge), la régurgitation d'aliments ou de liquides acides, la difficulté à avaler, la toux chronique, les maux de gorge et l'enrouement.1-4
La prévalence du RGO est élevée au Canada, avec un nombre total de cas estimé entre 5,54 et 7,34 millions en 2024 [taux de prévalence de 1,1 à 26,5 % dans les différentes tranches d'âge]. Les taux de prévalence les plus élevés [25,5 à 26,5 %] sont observés chez les nouveau-nés âgés de 0 à 1 an. En 2024, plus de 380 000 nouveau-nés ont été signalés au Canada et on estime qu'environ 100 000 d'entre eux souffrent de RGO au cours de leurs 12 premiers mois de vie.5-13
À propos de Kye Pharmaceuticals Inc.
Kye Pharmaceuticals est une société pharmaceutique canadienne spécialisée en phase de croissance qui s'est engagée à apporter de la valeur aux Canadiens en identifiant, en concédant des licences et en commercialisant de nouveaux médicaments sur ordonnance qui ne sont pas autrement disponibles pour les patients dans tout le Canada. Avec un pipeline croissant de nouveaux médicaments, le portefeuille de Kye couvre un éventail de domaines thérapeutiques, notamment la cardiologie, la psychiatrie, la pédiatrie, les maladies rares, l'hématologie et la neurologie. Kye s'engage à homologuer et à lancer des médicaments qui comptent pour les Canadiens en offrant de meilleurs résultats à ses partenaires, aux professionnels de la santé et, surtout, aux patients de tout le pays. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.
Références
[1] Reflux chez le nourrisson [Consulté le21 mars 2025] - https://medlineplus.gov/refluxininfants.html
[2] Nationwide Children's - Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Infants [Consulté le21 mars 2025] - https://www.nationwidechildrens.org/conditions/gastroesophageal-reflux-disease-gerd-in-infants
[3] Mayo Clinic - Infant reflux [Consulté le21 mars 2025] - https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/infant-acid-reflux/symptoms-causes/syc-20351408
[4] Boston Children's Hospital - Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) [consulté le21 mars 2025] - https://www.childrenshospital.org/conditions/gerd
[5] Âge (en années simples), âge moyen et âge médian et sexe : Canada, provinces et territoires, régions métropolitaines de recensement et agglomérations de recensement avec parties. Tableau : 98-10-0020-01. Date de publication : 2022-04-27. https://www150.statcan.gc.ca/t1/tbl1/en/tv.action?pid=9810002001
[6] L'horloge démographique du Canada (modèle en temps réel). [évalué le 8 avril 2024]. https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/71-607-x/71-607-x2018005-eng.htm
[7] Fedorak et al, 2010 - Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive, Série Impact public : Le reflux gastro-œsophagien au Canada : Incidence, prévalence et impact économique direct et indirect. [Disponible à l'adresse : https://www.researchgate.net/publication/45283122_Canadian_Digestive_Health_Foundation_Public_Impact_Series_Gastroesophageal_Reflux_Disease_in_Canada_Incidence_Prevalence_and_Direct_and_Indirect_Economic_Impact [consulté le 04 avril 2024].
[8] Ruigomez et al, Comparison of gastro-oesophageal reflux disease and heartburn diagnoses in UK primary care. Curr Med Res Opin2006;22:1661-8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16968569/
[9] Kotzan et al, Assessing NSAID prescription use as a predisposing factor for gastroesophageal reflux disease in a Medicaid population. Pharm Res 2001;18:1367-72. https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/11683254/
[10] Nelson et al, Pediatric gastroesophageal reflux disease and acid-related conditions : Trends in incidence of diagnosis and acid suppression therapy. J Med Econ 2009;12:348-55. https://reference.medscape.com/medline/abstract/19827992
[11] Eusebi LH et al. Global prevalence of, and risk factors for, gastro-oesophageal reflux symptoms : a meta-analysis. Gut. 2018 Mar;67(3):430-40. En Amérique du Nord, on estime que la prévalence du RGO est de 15 %. (Eusebi et al. 2018). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28232473/
[12] Singendonk et al, Prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms in Infants and Children : A Systematic Review. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jun;68(6):811-817. doi : 10.1097/MPG.0000000000002280. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31124988/
[13] Sintusek P et al, Le reflux gastro-œsophagien chez l'enfant : What's new right now ? World J Gastrointest Endosc. 2023 Mar 16 ; 15(3) : 84-102. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10080553/
Pour plus d'informations, veuillez contacter
Contact avec les médias et les investisseurs : John McKendry, Kye Pharmaceuticals Inc, 1-888-822-7126,
Courriel : johnm@kyepharma.com
Site web : https://www.kyepharma.com/
