Kye Pharmaceuticals a le plaisir d’annoncer la signature d’un accord exclusif de licence et de distribution avec AcuCort AB, une société pharmaceutique suédoise, concernantle Zeqmelit®, un film buccal à dissolution rapide à base de dexaméthasone. Cet accord marque une nouvelle étape importante dans l’élargissement du portefeuille de Kye et dans sa mission visant à proposer aux Canadiens des médicaments répondant à des besoins cliniques non satisfaits significatifs.
L'accord commercial confère à Kye Pharmaceuticals les droits exclusifs d'enregistrement, de commercialisation, de distribution et de ventedu Zeqmelit® au Canada. Le dépôt du dossier réglementaire est prévu pour début 2027. Sous réserve de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché délivrée par Santé Canada, le lancement est prévu en 2028.
L'accord prévoit un versement initial, une étape réglementaire ainsi que des paiements d'étape et des redevances calculées sur le chiffre d'affaires net.
Kye Pharmaceuticals est une société pharmaceutique canadienne spécialisée, bien implantée sur les segments de marché concernés parle Zeqmelit®, notamment dans le domaine des traitements pédiatriques. Depuis 2024, Kye a lancé sept médicaments innovants délivrés sur ordonnance au Canada, démontrant ainsi son expertise dans la mise sur le marché canadien de nouveaux médicaments.
La dexaméthasone est un corticostéroïde puissant (c'est-à-dire un glucocorticoïde) utilisé pour traiter les affections impliquant un dérèglementdes voies immunitaires et inflammatoires¹. Les réactions inflammatoires graves nécessitant l'administration urgente de dexaméthasone peuvent être compliquées par une incapacité à avaler et à administrerdes doses précises². La technologie d'administration de médicaments sous forme de film buccal à dissolution rapide (film orodispersible) permet d'assurer une administration rapide et précise de la dexaméthasone directement à travers la muqueusebuccale³.
Zeqmelit® associel’efficacité et le profil de sécurité bien établis de la dexaméthasone à une formulation innovante sous forme de film buccal, conçue pour répondre aux défis pratiques liés à l’administration. En cas de réactions allergiques aiguës nécessitant une intervention rapide, le film buccal anhydre à dissolution rapide de Zeqmelit offre une alternative pratique aux comprimés traditionnels et aux formulations liquides. Son format adapté aux patients peut faciliter l’administration chez les enfants ou les patients âgés présentant des difficultésà avaler⁴, ⁵.
«Cet accord constitue une étape importante dans notre expansion internationale et nous permet de nous associer à un partenaire commercial doté d’une expérience pertinente et d’une présence bien établie sur le marché canadien, qui compte plus de 40 millions de personnes. Par ailleurs, cet accord établit un modèle de revenus clair pour AcuCort, avec un paiement initial et des opportunités de revenus supplémentaires liées à des étapes clés et aux ventes futures deZeqmelit®. C’est précisément le type de partenariat sur lequel repose notre stratégie internationale»,déclare Jonas Jönmark, PDG d’AcuCort.
John McKendry, PDG de Kye Pharmaceuticals, déclare :
«Zeqmelit® constitue un ajout stratégique important à notre portefeuille de produits et s’inscrit parfaitement dans notre mission qui consiste à proposer aux patients canadiens des médicaments innovants répondant à des besoins cliniques importants non satisfaits.Zeqmelit® bénéficiera de notre solide réseau commercial dans le domaine pédiatrique, tout en élargissant notre présence sur le marché à d’autres domaines thérapeutiques, notamment les allergies et les maladies respiratoires. »
Zeqmelit® est actuellement commercialisé en Suède, au Danemark, en Norvège et en Finlande. AcuCort a également conclu un accord commercial avec Glenmark Pharmaceuticals concernantZeqmelit® en Allemagne, aux Pays-Bas, en République tchèque, en Autriche, en Slovaquie et en Ukraine.
À propos d'AcuCort AB (publ)
AcuCort a développé et commercialiseZeqmelit®, un nouveau film oral à dissolution rapide à placer sur la langue, à base de dexaméthasone, une substance dérivée de la cortisone bien connue. Ce médicament se présente sous une forme d’administration innovante, brevetée et facile à utiliser, principalement destinée au traitement des réactions allergiques graves et aiguës, du croup chez l’enfant, des nausées et vomissements liés à la chimiothérapie, ainsi qu’au traitement des patients atteints de la COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie d’appoint.Zeqmelit® est autorisé en Suède, au Danemark, en Norvège et en Finlande, où le produit est également commercialisé. AcuCort (symbole boursier : ACUC) est cotée sur le marché boursier Spotlight. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.acucort.se.
À propos de Kye Pharmaceuticals
Kye est une société pharmaceutique spécialisée de premier plan qui s'engage à apporter de la valeur ajoutée aux Canadiens en identifiant, en acquérant les droits et en commercialisant des médicaments innovants sur ordonnance qui, sans cela, ne seraient peut-être pas accessibles aux patients à travers le Canada. Fort d'un portefeuille croissant de médicaments innovants, Kye couvre un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment la cardiologie, la psychiatrie, la pédiatrie, les maladies rares, les troubles neuromusculaires, l'hématologie et la neurologie. Kye Pharmaceuticals est une société privée, fondée au Canada et qui se consacre exclusivement aux besoins de santé des patients canadiens. Kye a pour objectif de fournir des médicaments offrant de meilleurs résultats à ses partenaires, aux professionnels de santé et, surtout, aux patients partout au Canada. Kye, dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, a été classée dans la liste des entreprises canadiennes à la croissance la plus rapide du Globe & Mail pour les années 2025 et 2026.
Contact pour les médias et les investisseurs :
John McKendry, PDG, Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
Denise David, vice-présidente des affaires scientifiques, Kye Pharmaceuticals
1-888-822-7126
Site web : https://www.kyepharma.com/
Références :
[1] Johnson DB, Lopez MJ, Kelley B. Dexaméthasone. Dans : Stat Pearls [Internet]. Treasure Island (FL) : Stat Pearls Publishing ; 2023. Mis à jour le 2 mai 2023. Disponible à l'adresse : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482130/
[2] Löfvendahl S, Andersson E, Wahlberg K, Bjermer L, Tornling G, Hjelmgren J. Préférences en matière de traitement des réactions allergiques aiguës : une expérience de choix discret. Journal of Health Economics and Outcomes Research. 2024 ; 11(1) : 157-165. doi : 10.36469/jheor.2024.117589.
[3] Pai VB, Nahata MC. Préparations extemporanées pour les patients pédiatriques : besoins, défis et opportunités à l'échelle mondiale. Pharmaceutics. 2026 ; 18(1) : 126. doi : 10.3390/pharmaceutics18010126.
[4] Bjermer L, Tornling G, Kereki J, Wahlberg K, Javizian B, Hjelmgren J. Essai clinique en conditions réelles évaluant la satisfaction et les expériences liées à l’utilisation d’un film buccal à base de dexaméthasone par rapport à des comprimés de corticostéroïdes en tant que traitement de secours pour les réactions allergiques aiguës modérées à sévères. Journal of Market Access & Health Policy. 2026 ; 14(3) : 43. doi : 10.3390/jmahp14030043.
[5] Zeqmelit® (dexaméthasone), film buccal à dissolution rapide. Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Agence suédoise des produits médicaux (MPA). Disponible à l'adresse : https://docetp.mpa.se/LMF/Zeqmelit%20orodispersible%20film%20ENG%20SmPC_09001bee82f82c31.pdf
