La NDS déposée par le partenaire KYE Pharmaceuticals Inc. pour examen réglementaire a été acceptée
L'autorisation de mise sur le marché est attendue pour la mi-2023
Londres, Royaume-Uni - 14 juillet 2022 : Shield Therapeutics plc (LSE : STX), une société pharmaceutique à vocation commerciale spécialisée dans le traitement des carences en fer avec son produit phare Accrufer®/Feraccru®, annonce que Santé Canada a examiné et accepté la présentation de drogue nouvelle ("PDN") d'Accrufer®, déposée par le partenaire de licence de Shield, KYE Pharmaceuticals Inc. ("KYE") au début de cette année.
Santé Canada devrait achever son examen réglementaire au milieu de l'année 2023 et, en cas de succès, KYE pourra commercialiser Accrufer® au Canada. Shield sera responsable de la fabrication et de l'approvisionnement du marché canadien.
Dès l'approbation réglementaire d'Accrufer® par Santé Canada, Shield devrait recevoir un paiement d'étape de 250 000 livres sterling. En outre, Shield aura droit à un paiement d'étape supplémentaire de 600 000 livres sterling si elle atteint des objectifs de ventes nettes calendaires déterminés. Pendant la durée de l'accord, Shield recevra également des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes d'Accrufer®.
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À propos d'Accrufer®/Feraccru®
Accrufer®/Feraccru® (maltol ferrique) est un nouveau traitement oral stable, sans sel, destiné aux adultes présentant une carence en fer, avec ou sans anémie. Accrufer®/Feraccru® possède un nouveau mécanisme d'absorption par rapport à d'autres thérapies orales à base de fer et s'est avéré être une thérapie efficace et bien tolérée dans une série d'essais cliniques. De plus amples informations sur Accrufer®/Feraccru®, y compris l'étiquette du produit, sont disponibles à l'adresse suivante : www.accrufer.comand www.feraccru.com
À propos de Shield Therapeutics plc
Shield est une société pharmaceutique spécialisée en phase commerciale qui se concentre sur le traitement de la carence en fer avec son produit phare Accrufer®/Feraccru® (maltol ferrique). Le groupe a lancé Accrufer® aux États-Unis et Feraccru® est commercialisé au Royaume-Uni et dans l'Union européenne par Norgine B.V., qui détient également les droits de commercialisation en Australie et en Nouvelle-Zélande. Shield a également conclu un accord de licence exclusif avec Beijing Aosaikang Pharmaceutical Co. pour le développement et la commercialisation d'Accrufer® / Feraccru® en Chine, à Hong Kong, Macao et Taïwan, avec Korea Pharma Co. en République de Corée et avec KYE Pharmaceuticals Inc. au Canada.
Accrufer®/Feraccru® est couvert par un brevet jusqu'au milieu des années 2030
Accrufer®/Feraccru® sont des marques déposées du groupe Shield.
