CORAL GABLES, Fla..., 18 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (Catalyst) (Nasdaq : CPRX), une société biopharmaceutique au stade commercial qui se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour les personnes atteintes de maladies neuromusculaires et neurologiques chroniques, débilitantes et rares, et KYE Pharmaceuticals Inc. (" KYE "), une société privée dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, et dont l'objectif est d'introduire sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins non satisfaits cliniquement importants, ont annoncé aujourd'hui qu'elles avaient conclu un accord de licence exclusif en vertu duquel KYE commercialisera le ^FirdapseMD au Canada. ^FirdapseMD est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE) chez les adultes. Selon les termes de l'accord, Catalyst fournira ^Firdapse® à KYE et KYE sera responsable de la promotion, des ventes, de la publicité, du marketing, de l'importation et de la distribution du produit. KYE sera également responsable de la mise à jour du dossier réglementaire et des communications futures avec Santé Canada.

Patrick J. McEnany, président du conseil et chef de la direction de Catalyst, a déclaré : " Catalyst continue de se concentrer sur la création d'un impact significatif dans la vie des personnes souffrant de maladies rares. Nous sommes ravis de nous associer à l'équipe expérimentée de KYE pour rendre le ^FirdapseMD accessible aux patients atteints de LEMS partout au Canada.

Doug Reynolds, cofondateur et président de KYE, a déclaré : " Le partenariat avec Catalyst pour rendre ^FirdapseMD accessible aux patients atteints de LEMS au Canada nous permet de continuer à réaliser notre objectif d'offrir aux patients canadiens et à la communauté des soins de santé des médicaments dont le besoin est criant. Nous avons hâte de travailler avec l'équipe expérimentée et talentueuse de Catalyst dans les années à venir.

À propos du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS)

Le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, ou LEMS, est une maladie auto-immune rare, caractérisée le plus souvent par une faiblesse musculaire des membres. La maladie est causée par une réaction auto-immune au cours de laquelle des anticorps se forment contre les canaux potassiques gérés par tension dans la connexion entre les nerfs et les muscles avec lesquels ils communiquent. Dans environ 50 % des cas, le LEMS est associé à une tumeur maligne sous-jacente, le plus souvent un cancer du poumon à petites cellules, et chez certains individus, le LEMS est le premier symptôme de cette tumeur maligne. Le LEMS affecte généralement les extrémités, en particulier les jambes. Comme la maladie affecte surtout les parties des membres les plus proches du tronc, des difficultés à monter les escaliers ou à se lever d'une position assise sont couramment observées. L'exercice physique et les températures élevées ont tendance à aggraver les symptômes. D'autres symptômes sont parfois observés, notamment une faiblesse des muscles de la bouche, de la gorge et des yeux. Les personnes atteintes de LEMS peuvent également présenter une perturbation du système nerveux autonome, notamment une sécheresse de la bouche, une constipation, une vision floue, une transpiration altérée et/ou une hypotension.

À propos de Catalyst Pharmaceuticals

Catalyst Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique au stade commercial qui se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour les personnes atteintes de maladies neuromusculaires et neurologiques chroniques débilitantes et rares, notamment le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS), la myasthénie grave positive aux anticorps anti-MuSK (MuSK-MG) et l'amyotrophie spinale (SMA) de type 3. La demande de nouveau médicament de Catalyst pour Firdapse® (amifampridine) 10 mg comprimés pour le traitement des adultes atteints de LEMS a été approuvée en novembre 2018 par la Food & Drug Administration (" FDA ") des États-Unis, et ^Firdapse® est maintenant disponible sur le marché aux États-Unis. En outre, l'organisme national de réglementation des soins de santé du Canada, Santé Canada, a récemment approuvé l'utilisation de ^Firdapse® (amifampridine) pour le traitement des patients au Canada atteints de LEMS.

^Firdapse® fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le traitement de la MuSK-MG et de la SMA de type 3 et a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour la myasthénie grave.

À propos de KYE Pharmaceuticals

KYE Pharmaceuticals est une société privée dont le siège social se trouve au Canada et dont l'objectif est de mettre sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniquement importants et non satisfaits. KYE a octroyé des licences pour de nombreux produits novateurs et a été fondée sur un esprit d'entreprise qui optimise les forces de notre équipe et apporte une valeur unique à nos partenaires, aux professionnels de la santé canadiens et, surtout, à nos patients. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes connus et inconnus qui peuvent faire en sorte que les résultats réels de Catalyst dans les périodes futures diffèrent considérablement des résultats prévus. Un certain nombre de facteurs, y compris (i) si KYE peut commercialiser avec succès le ^Firdapse® au Canada, (ii) si une telle commercialisation du ^Firdapse® au Canada sera rentable, (iii) l'impact de la concurrence du ^Ruzurgi® sur les ventes de ^Firdapse® au Canada, (iv) l'impact aux États-Unis sur les ventes de Firdapse® au Canada, (v) l'impact de la concurrence du Ruzurgi® sur les ventes de Firdapse® au Canada, (iv) l'impact aux États-Unis si un produit à base d'amifampridine est acheté au Canada pour être utilisé aux États-Unis, et (v) les facteurs décrits dans le rapport annuel de Catalyst sur le formulaire 10-K pour l'exercice 2019 et les autres documents déposés par Catalyst auprès de la U.Securities and Exchange Commission (SEC), pourraient avoir un impact négatif sur Catalyst. Des copies des documents déposés par Catalyst auprès de la SEC sont disponibles auprès de la SEC, peuvent être consultées sur le site web de Catalyst ou peuvent être obtenues sur demande auprès de Catalyst. Catalyst ne s'engage pas à mettre à jour les informations contenues dans le présent document, qui ne sont valables qu'à cette date.