Tris Pharma obtient les premières autorisations ex-US pour Quillivant ER Oral Suspension et Quillivant ER Chewable Tablet pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
- Possibilité de répondre à un besoin non satisfait pour des millions d'enfants canadiens et leurs parents grâce à un liquide à action rapide et à longue durée d'action et à un comprimé à croquer.
MONMOUTH JUNCTION, NJ, 25 septembre 2023 - Business Wire - Tris Pharma, Inc. (Tris), une société biopharmaceutique au stade commercial axée sur le TDAH, la douleur, la toxicomanie et les troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé l'utilisation de Quillivant® ER (libération prolongée) pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. Quillivant ER sera disponible sous forme de suspension orale et de comprimés à croquer (connus aux États-Unis sous les noms de Quillivant XR® et QuilliChew ER®, respectivement). Quillivant ER est la première formulation de méthylphénidate à action prolongée, à croquer et en suspension orale, à être approuvée pour le traitement du TDAH au Canada.
"Les enfants atteints de TDAH dans le monde entier ont besoin de médicaments qui offrent un soulagement rapide et durable dans une gamme de formulations faciles à prendre. Depuis le lancement de notre produit Quillivant XR aux États-Unis, nous avons été approchés par des partenaires potentiels pour rendre notre portefeuille de produits contre le TDAH disponible dans le monde entier", a déclaré Ketan Mehta, fondateur et directeur général de Tris Pharma. "Nous sommes vraiment ravis de cette étape importante, qui permettra à des millions de patients au Canada d'avoir accès à cet important médicament."
KYE Pharmaceuticals, Inc., basée en Ontario, mettra la suspension orale Quillivant ER et les comprimés à croquer Quillivant ER à la disposition des patients au Canada à partir du premier trimestre 2024. Tris fabriquera Quillivant ER aux États-Unis et l'exportera à KYE Pharmaceuticals pour les patients canadiens.
Le TDAH est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus fréquemment diagnostiqués chez les enfants. De nombreuses thérapies approuvées pour traiter le TDAH présentent des inconvénients importants et bien établis, notamment le rebond précoce des symptômes, la durée limitée de la libération et de l'efficacité, l'apparition tardive, l'incapacité à personnaliser ou à contrôler la titration, et la difficulté pour le patient de prendre les médicaments (par exemple, les enfants incapables d'avaler un comprimé).
Au Canada, Quillivant ER est autorisé pour l'administration aux enfants âgés de 6 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH sous forme de suspension liquide à prendre une fois par jour ou sous forme de comprimé à croquer pour surmonter la difficulté d'avaler des pilules tout en atteignant la durée nécessaire pour contrôler les symptômes du TDAH pendant la période souhaitée. Quillivant ER a démontré un début d'action dès 45 minutes et jusqu'à 12 heures après la prise, ce qui permet une administration constante et continue tout au long de la journée. Les comprimés à croquer Quillivant ER sont des comprimés sécables, idéaux pour les patients pédiatriques, qui offrent une flexibilité supplémentaire dans l'administration de la dose avec le plus grand nombre d'options de dosage disponibles dans un comprimé de méthylphénidate à libération prolongée. Tris a développé les deux formulations en utilisant la technologie LiquiXR®, propriété de la société.
"Quillivant ER a le potentiel de répondre à un important besoin non satisfait du marché dans le traitement du TDAH en surmontant les inconvénients associés à de nombreux autres médicaments contre le TDAH, en particulier chez les enfants ", a déclaré John McKendry, président de KYE Pharmaceuticals. "Notre partenariat stratégique avec Tris nous permet de mettre à profit notre vaste expertise réglementaire et commerciale pour faire en sorte que ce médicament unique contre le TDAH soit mis à la disposition des patients au Canada."
À propos de Tris Pharma
Tris Pharma est une société biopharmaceutique privée, axée sur l'innovation, qui applique ses capacités de développement de médicaments et ses technologies exclusives pour transformer le traitement du TDAH, de la douleur et des troubles neurologiques, y compris la dépendance et les maladies du système nerveux central. Tris est une organisation commerciale bien établie qui dispose d'un solide portefeuille de produits TDAH de premier ordre et d'un pipeline prometteur de médicaments candidats différenciés à court terme. De plus amples informations sont disponibles sur www.trispharma.com et sur LinkedIn @TrisPharma.
À propos de KYE Pharmaceuticals
Kye Pharmaceuticals Inc. est une société privée dont le siège social est situé à Mississauga, au Canada, et dont l'objectif est de mettre sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniquement importants et non satisfaits. KYE a octroyé des licences pour de nombreux produits novateurs et a été fondée sur un esprit d'entreprise qui optimise les forces de notre équipe et apporte une valeur unique à nos partenaires, aux professionnels de la santé canadiens et, surtout, aux patients de tout le Canada. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.kyepharma.com.
